無菌是藥品對包裝的基本要求，COP西林瓶在出廠前也要經(jīng)過特殊的滅菌處理，常見的滅菌方式有環(huán)氧乙烷滅菌、鈷60輻照滅菌、蒸汽滅菌，本文主要講解環(huán)氧乙烷滅菌方式。

COP西林瓶

環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯，在低溫下為無色液體，具有芳香醚味，沸點為10.8℃，嗅閾值為760 mg/m～1064mg/m，密度為1.52。環(huán)氧乙烷以氣體擴散法為基礎對產(chǎn)品進行滅菌處理，能夠使產(chǎn)品不含任何存活微生物。當 EO 氣體分子與微生物 DNA 發(fā)生反應并將其破壞之時，即達到滅菌目的。此過程需要同時控制四個多變但又相互依賴的參數(shù)：氣體濃度、溫度、相對濕度和作用時間。EO滅菌的效果取決于其自由穿透產(chǎn)品和包裝的能力。所有的產(chǎn)品都必須放置在透氣包裝中，使氣體能夠穿透無菌屏障，然后到達設備或產(chǎn)品的所有表面。

RTU免洗免滅COP西林瓶

環(huán)氧乙烷滅菌屬于一種低溫滅菌方式，可有效對聚合物、樹脂、天然材料、金屬以及兩用藥物/器械組合產(chǎn)品（需對外部接觸表面進行滅菌）進行滅菌，能有效對劑量要求、密度和包裝/盒尺寸各異的產(chǎn)品進行滅菌處理。需要注意的是，通過這種滅菌方式滅菌的COP西林瓶需要放置一段時間，釋放殘留的環(huán)氧乙烷。

COP西林瓶CDE登記號為A狀態(tài)

COP西林瓶主要用于抗癌類、細胞類、高蛋白類藥物的包裝，這些藥物對包裝的要求更高，做好包裝的滅菌處理工作才能防止藥物被污染，確保其藥效及穩(wěn)定性。