隨著各種加工工藝的不斷進(jìn)步，讓藥瓶的應(yīng)用更加的廣泛。口服液藥用聚丙烯瓶就是近兩年出現(xiàn)的新型包裝，大有替代玻璃瓶之勢(shì)。那么作為一種藥品包裝，它對(duì)質(zhì)量有哪些要求呢？

口服液體藥用聚丙烯瓶100ml

針對(duì)不同的包裝，國(guó)家有不同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，口服液聚丙烯瓶參考的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》，標(biāo)準(zhǔn)中針對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方式都有具體規(guī)定：

1. 外觀：在自然光纖明亮處，正視目測(cè)。應(yīng)具有均勻一致的色澤，不得有明顯色差。瓶的表面應(yīng)光潔、平整，不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡。瓶口應(yīng)平整、光滑。

2. 密封性：瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜，不得滑牙。

3. 抗跌落：從規(guī)定高度1.2M自然跌落至水平剛性光滑表面，應(yīng)不得破裂。

4. 水蒸氣透過(guò)量：照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法（YBB00092003-2015）第三法，放置14天，重量損失不得過(guò)0.2%。

5. 熾灼殘?jiān)阂婪y(cè)定（中國(guó)藥典2015年版通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%（含遮光劑的瓶遺留殘?jiān)坏眠^(guò)3%）。

口服液體藥用聚丙烯壓旋蓋

6. 溶出物試驗(yàn)

PH變化值之差不得過(guò)1.0；吸光度在220~360nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的最大吸收度不得過(guò)010；易氧化物 硫代硫酸鈉滴定液之差不得過(guò)1.5ml；不揮發(fā)物 正己烷不揮發(fā)物殘?jiān)c其空白液殘?jiān)畈坏眠^(guò) 75mg；含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之一。

7. 脫色試驗(yàn)：不得深于空白液。

8. 微生物限度：細(xì)菌總數(shù)每瓶不得過(guò)100cfu，霉菌和酵母菌數(shù)每瓶不得過(guò)100cfu，大腸埃希菌每瓶不得檢出。

9. 異常毒性：依法檢查（中國(guó)藥典2015年版通則1141），應(yīng)符合規(guī)定。

口服液體藥用聚丙烯瓶20ml

其實(shí)不止是口服液聚丙烯瓶，不同的藥品包裝有不同的質(zhì)量管理規(guī)定，如針對(duì)口服固體和口服液體類藥物的聚乙烯瓶等，合格的包裝是保證藥物安全和穩(wěn)定的基礎(chǔ)。