免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過(guò)輻照滅菌處理后,可達(dá)到...[查看詳情]
微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。目前多數(shù)藥品包裝均對(duì)微生物限度有具體規(guī)定,作為眼部用藥的...[查看詳情]
2023-07-06滴眼劑作為一種高風(fēng)險(xiǎn)給藥途徑藥物,由于用藥部位的特殊性,其質(zhì)量的安全性和可控性顯得尤為關(guān)鍵和重要。滴眼劑瓶在一定條件下,會(huì)將其含有的某些物質(zhì)遷移至內(nèi)容物,容易引發(fā)某中反應(yīng),為防止溶...[查看詳情]
2023-07-04COP瓶是一種高端藥物包裝,具有耐低溫、低蛋白吸附、良好的化學(xué)穩(wěn)定性等特點(diǎn),在抗腫瘤藥物、蛋白類藥物、細(xì)胞類藥物中具有廣泛的應(yīng)用。此外,它還可以用來(lái)儲(chǔ)存外泌體。...[查看詳情]
2023-07-03塑料瓶作為一種重要的包裝形式,在各行各業(yè)具有普遍的應(yīng)用??诜浩烤褪且环N用聚酯(PET)原料加工而成的包裝容器,它具有很高的透明度,并且不易碎、方便運(yùn)輸。但在生產(chǎn)過(guò)程中如果不注意,就...[查看詳情]
2023-06-27壓旋式藥用瓶蓋是一種具有防兒童開啟功能的特殊蓋子,它的作用主要是防止兒童隨意開啟包裝,誤食藥品。目前已經(jīng)有許多藥物選擇了這種形式的蓋子,如布洛芬混懸液等。...[查看詳情]
2023-06-256月19日,第二十一屆世界制藥原料中國(guó)展(CPhI China)在上海新國(guó)際博覽中心如期舉行。鑫富達(dá)攜新技術(shù)、新產(chǎn)品精彩亮相,為業(yè)內(nèi)人士帶來(lái)了一系列藥品包裝的整體解決方案。...[查看詳情]
2023-06-21在醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展的今天,藥品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重仍然是市場(chǎng)的通病,而如何在眾多療效相似的藥物中占據(jù)一定市場(chǎng),成為藥企需要考慮的問(wèn)題。藥用瓶蓋是藥品包裝的重要組成部分,通過(guò)蓋子實(shí)現(xiàn)包裝功...[查看詳情]
2023-06-20藥用瓶蓋墊片是藥用塑料瓶為了增強(qiáng)密封性常用的一種材料,為了確保材料密封性,需要對(duì)其各項(xiàng)性能進(jìn)行檢測(cè),其中,熱合強(qiáng)度就是非常重要的一項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目。...[查看詳情]
2023-06-16近些年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,在各項(xiàng)政策的大力支持下進(jìn)入發(fā)展“快車道”。日前,杭州、濟(jì)南兩地陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)措施,扶持力度空前,助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。COP瓶作為...[查看詳情]
2023-06-07ICH《E6(R3):藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》指導(dǎo)原則及附件1現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。[查看詳情]
2023-05-30醫(yī)藥用塑料瓶是吹塑加工成型的包裝容器,具有不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生等優(yōu)勢(shì),其常用的原料包括聚乙烯、聚丙烯、聚酯三種,不同的原料具有不同的特性。...[查看詳情]
2023-05-29CDE發(fā)布,為積極做好無(wú)參比制劑品種仿制研究工作,藥審中心在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上,起草了《關(guān)于無(wú)參比制劑品種仿制研究的公告(征求意見稿)》。...[查看詳情]
2023-05-24COP瓶是蛋白類藥物、高附加值藥物常用的一種包裝,一般選擇專用的膠塞作為蓋子。作為包裝的重要組成部分,膠塞一方面擔(dān)負(fù)著密封性的作用,另一方面,如果膠塞質(zhì)量不過(guò)關(guān)將直接對(duì)藥物造成影響。...[查看詳情]
2023-05-23本指導(dǎo)原則主要針對(duì)注射劑與塑料包裝材料的相容性研究進(jìn)行闡述,內(nèi)容包括相容性研究的基本思路相容性研究的主要內(nèi)容、相容性試驗(yàn)內(nèi)容與分析方法,以及試驗(yàn)結(jié)果分析與安全性評(píng)估等,旨在指導(dǎo)藥品研...[查看詳情]
2023-05-22壓旋式藥用瓶蓋作為藥用塑料瓶的重要組成部分,在確保藥物的穩(wěn)定性方面發(fā)揮著重要作用。隨著人們對(duì)兒童安全關(guān)注度的提高,這種形式的蓋子除了應(yīng)用于固體藥物包裝外,止咳糖漿等口服液類的藥物也...[查看詳情]
2023-05-18通常,藥品與藥瓶形容性研究中提取試驗(yàn)中采用的提取溶劑實(shí)在實(shí)在極性、PH值及離子強(qiáng)度等方面與制劑相近,因其并不是制劑的實(shí)際處方,且制劑中的活性成分或者某些輔料的特性,使得提取溶劑、真實(shí)...[查看詳情]
2023-05-16退燒藥是每個(gè)家庭的常備藥物,兒童退燒藥以液體劑型為主,如布洛芬混選滴劑、對(duì)乙酰氨基酚混懸液等。作為一種特殊的常用藥,這類藥物的包裝對(duì)藥用瓶蓋具有非常嚴(yán)格的要求,具體體現(xiàn)在兩個(gè)方面:...[查看詳情]
2023-05-10CDE發(fā)布《人源干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告,2017 年,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,對(duì)按照藥品管理相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)...[查看詳情]
2023-05-08藥品包裝的密封性是藥企非常關(guān)注的一點(diǎn),它關(guān)系到藥物在有效期內(nèi)的穩(wěn)定性和有效性。一般情況下,為了提升包裝整體的密封性,會(huì)在藥用瓶蓋上附加墊片進(jìn)行封口,那么常用的墊片類型有哪些呢?...[查看詳情]
2023-05-04根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律規(guī)定,營(yíng)銷中心五一勞動(dòng)節(jié)放假時(shí)間為:2023 年 4 月 29 日(周六)——5 月 3 日(周三)共計(jì) 5 天,2023 年 5 月 4 日(周四)正常上班。...[查看詳情]
2023-04-28